Chinas innovative Pharmaunternehmen stehen vor neuen Herausforderungen bei der Erweiterung der Märkte in Übersee

Chinas innovative Pharmaunternehmen stehen vor neuen Herausforderungen bei der Erweiterung der Märkte in Übersee

In den letzten Jahren haben die innovativen Pharmaunternehmen Chinas erhebliche Fortschritte bei F & E -Fähigkeiten und internationalem Layout erzielt. Mit der Intensivierung des globalen Marktwettbewerbs und der Veränderungen des politischen Umfelds steht die Expansion in Übersee jedoch mit neuen Herausforderungen. Dieser Artikel kombiniert heiße Themen und Daten aus den letzten 10 Tagen, um die aktuelle Situation und die Schwierigkeiten chinesischer Pharmaunternehmen nach Übersee zu analysieren.

1. Aktueller Status der Überseemärkte innovativer Pharmaunternehmen in China

Laut öffentlichen Datenstatistiken lautet die Leistung chinesischer innovativer Pharmaunternehmen in Überseemärkten im Jahr 2023 wie folgt:

Nach den Daten zu beurteilen, haben chinesische Pharmaunternehmen in klinischen Studien in Übersee und zugelassenen Arzneimitteln ein Wachstum beibehalten. Die Höhe der autorisierten Transaktionen ist jedoch zurückgegangen, was die Zunahme der Kooperationsschwellen oder die Zunahme der Bewertungsunterschiede widerspiegelt.

2. Analyse der Hauptherausforderungen

1. Richtlinien- und Vorschriften Hindernisse

Die europäischen und amerikanischen Märkte sind strenger in Bezug auf Arzneimittelsicherheit und klinische Daten geworden, und einige chinesische Pharmaunternehmen haben aufgrund experimenteller Konstruktions- oder Datenintegritätsprobleme Verzögerungen bei der Zulassung aufgenommen. Zum Beispiel wurde kürzlich ein PD-1-Medikament von der FDA angefordert, Daten aufgrund von Unterschieden in den Kriterien der Patienteneinschreibungen zu ergänzen.

2. Marktwettbewerb verstärkt sich

Investitionen und Finanzierungen im globalen biomedizinischen Bereich haben sich abgekühlt, und in Übersee Pharmaunternehmen neigen eher zu internen Forschung und Entwicklung oder bevorzugen reife Partner. Die folgende Tabelle vergleicht die F & E -Investition chinesischer und amerikanischer Pharmaunternehmen:

3.. Geopolitischer Einfluss

Einige Länder haben ihre Überprüfung chinesischer Biotech -Unternehmen und eingeschränkter Technologietransfer oder Kapitalkooperation verstärkt. Zum Beispiel haben die US -amerikanischen BIS kürzlich mehrere neue chinesische Pharmaunternehmen in die "nicht überprüfte Liste" hinzugefügt, die die Stabilität der Lieferkette beeinflusst.

3. Vorschläge für das Brechen des Deadlocks

1. Differenziertes Layout

Konzentrieren Sie sich auf nicht gedeckte klinische Bedürfnisse wie seltene Krankheiten oder aufstrebende Technologiefelder (ADC, Bimand usw.) und vermeiden Sie homogenen Wettbewerb.

2. Die Lokalisierungskooperation stärken

Tief mit klinischen Institutionen in Übersee und CRO -Unternehmen verbunden, um die internationale Anerkennung experimenteller Daten zu verbessern. Durch die Einrichtung eines globalen Teams machte der Umsatz von Beigene beispielsweise 42% im Jahr 2023 aus.

3.. Flexible Reaktion auf die Überwachung

Übernehmen Sie die Strategie "China-Us Dual Report" und führen Sie klinische Studien gleichzeitig durch, um den Unterschied für den Markt zu verkürzen. In jüngster Zeit haben die CAR-T-Produkte von Legend BIO auf diesem Weg eine synchrone Kommerzialisierung Chinas, den USA und Europa erreicht.

Abschluss

Trotz der zunehmenden Herausforderungen haben chinesische innovative Pharmaunternehmen immer noch die Möglichkeit, im Ausland Märkte durch technologische Durchbrüche und strategische Anpassungen zu eröffnen. In Zukunft müssen wir kontinuierlich die Fähigkeiten zur Compliance, Innovation und Kommerzialisierung verbessern, um einen Platz auf der globalen Strecke zu gewinnen.